ada um dos frascos de CoronaVac, a vacina do Butantan contra a Covid-19, cont\u00e9m quantidade suficiente para a extra\u00e7\u00e3o de dez doses, e at\u00e9 mais. O envase automatizado e o controle de qualidade realizados pelo Instituto garantem que o volume de cada frasco \u00e9 5,7 ml, o equivalente a mais de dez doses. Todos os supostos relatos de volume menor ao previsto reportados \u00e0 Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria foram investigados pelo pr\u00f3prio \u00f3rg\u00e3o, que concluiu que n\u00e3o h\u00e1 erro do Butantan. O que h\u00e1, provavelmente, \u00e9 o uso de t\u00e9cnicas e equipamentos diferentes dos recomendados na extra\u00e7\u00e3o nos postos de vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
\u201cPor meio de seus registros e controles, o Butantan consegue provar que n\u00e3o h\u00e1 nenhum problema. Atendemos a todas as regulamenta\u00e7\u00f5es e est\u00e1 tudo dentro dos crit\u00e9rios esperados. Isso j\u00e1 foi passado para a Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria e ficou claro que n\u00e3o h\u00e1 um problema aqui dentro\u201d, explica o diretor de qualidade do Butantan, Lucas Lima. Prova disso \u00e9 que h\u00e1 relatos de cidades que est\u00e3o conseguindo extrair at\u00e9 mais do que dez doses dos frascos, como Santa Cruz da Concei\u00e7\u00e3o (SP), que recebeu doses suficientes para imunizar 1.002 pessoas, mas conseguiu vacinar 1.116 moradores.<\/p>\n\n\n\n
O frasco de CoronaVac cont\u00e9m 5,7 ml de vacina, sendo que a dose corresponde a 0,5 ml. Cada frasco possui l\u00edquido suficiente para a aplica\u00e7\u00e3o de dez doses (5 ml), mais l\u00edquido suficiente para a aplica\u00e7\u00e3o de uma dose extra (0,5 ml), como determina a legisla\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m disso, o Butantan ainda acrescenta mais 0,2 ml, totalizando 5,7 ml. Inicialmente, o frasco de CoronaVac continha 6,2 ml de vacina \u2013 as dez doses, mais duas doses extras e um adicional de 0,2 ml. Para evitar o extravio, o Butantan solicitou \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria mudar o volume do frasco, no que foi autorizado.<\/p>\n\n\n\n
Controles internos impedem varia\u00e7\u00e3o no volume dos frascos<\/strong><\/p>\n\n\n\n Quando os relatos de frascos com volume reduzido come\u00e7aram a chegar, nas \u00faltimas semanas, o Butantan fez uma investiga\u00e7\u00e3o abrangendo todas as etapas do processo, a come\u00e7ar pelo envase, que \u00e9 feito por m\u00e1quinas. \u201cS\u00e3o as melhores m\u00e1quinas do mercado, reconhecidas, muito precisas. Al\u00e9m disso, antes de colocar qualquer produto, n\u00f3s as testamos extremamente e exaustivamente, para garantir que elas envasem o volume correto\u201d, conta Lucas. O processo de envase \u00e9 validado pela retirada e an\u00e1lise de amostras, para confirmar que as especifica\u00e7\u00f5es est\u00e3o sendo atendidas.<\/p>\n\n\n\n Antes de sa\u00edrem do Butantan, todos os lotes passam por dois testes de volume no controle de qualidade: um de volume m\u00e9dio e outro de volume extra\u00edvel. No teste de volume m\u00e9dio, o frasco com o conte\u00fado e a tampa de borracha (batoque) \u00e9 pesado; depois, \u00e9 esvaziado, lavado, secado em estufa por uma hora e, quando chega \u00e0 temperatura ambiente, pesado novamente com a tampa. Com a diferen\u00e7a de peso entre o frasco cheio e vazio chega-se ao volume. J\u00e1 o teste de volume extra\u00edvel consiste em remover de um frasco as dez doses regulamentares, uma a uma, e calcular o volume de cada dose.<\/p>\n\n\n\n Atitudes que evitam o desperd\u00edcio<\/strong><\/p>\n\n\n\n H\u00e1 algumas possibilidades que explicam o que pode estar impedindo os profissionais de sa\u00fade de conseguir extrair dez doses dos frascos de CoronaVac.<\/p>\n\n\n\n \u2022 Usar seringas maiores do que o recomendado. A orienta\u00e7\u00e3o do Butantan \u00e9 que a dose seja extra\u00edda com seringa de 1 ml, mas \u00e9 mais comum que os postos de vacina\u00e7\u00e3o usem seringas de 3 ml e at\u00e9 de 5 ml. Quanto maior a calibragem da seringa, menos precisa ela vai ser para a extra\u00e7\u00e3o de volumes pequenos (como \u00e9 o caso da dose de 5 ml).<\/p>\n\n\n\n \u2022 Usar agulhas maiores do que o recomendado. Novamente, a orienta\u00e7\u00e3o do Butantan \u00e9 que seja utilizada agulha intramuscular de 25 (preferencialmente) ou 30 mm. O uso de agulhas grandes aumenta a perda inerente \u00e0 extra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n \u2022 Extrair a vacina em posi\u00e7\u00e3o horizontal ou perpendicular e longe dos olhos. A posi\u00e7\u00e3o correta de aspirar pode impactar no volume aspirado porque dificulta a visualiza\u00e7\u00e3o do \u00eambolo. O l\u00edquido deve ser extra\u00eddo na posi\u00e7\u00e3o vertical, em um \u00e2ngulo de 90\u00b0, na altura dos olhos. Dessa forma, o profissional consegue ver exatamente a grada\u00e7\u00e3o da seringa e ajustar o \u00eambolo na medida exata.<\/p>\n\n\n\n \u2022 Ajustar o volume espirrando o l\u00edquido. \u00c9 preciso acertar o volume dentro do frasco para que n\u00e3o haja perdas. A pr\u00e1tica de extrair a dose e ajustar o volume espirrando parte do l\u00edquido n\u00e3o \u00e9 recomendada.<\/p>\n\n\n\n \u2022 Furar o batoque sempre no mesmo local. A cada vez que se extrai uma dose, a agulha penetra a tampa de borracha. Ou seja, se o furo acontecer sempre no mesmo local (no meio, por exemplo), pode causar uma abertura muito grande e facilitar a perda do l\u00edquido.<\/p>\n\n\n\n Altera\u00e7\u00e3o na bula deve diminuir perdas na extra\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n\n\n\n \u00c9 normal haver perdas na aplica\u00e7\u00e3o de qualquer injet\u00e1vel. Justamente por isso, a Farmacopeia Brasileira (documento que estabelece os requisitos que os medicamentos devem seguir) determina que os frascos de vacina sempre contenham um excesso de uma dose extra. Como o frasco de CoronaVac \u00e9 multidose, se houver uma pequena perda na primeira extra\u00e7\u00e3o, e nas pr\u00f3ximas retiradas, por exemplo, em algum momento essas perdas se somar\u00e3o e pode faltar l\u00edquido no final do frasco.<\/p>\n\n\n\n Para evitar que as perdas sejam t\u00e3o significativas a ponto de faltar doses, o Butantan vai alterar a bula da CoronaVac deixando mais claros os equipamentos preconizados e a forma correta de fazer a extra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n Tamb\u00e9m \u00e9 importante salientar que o percentual de reclama\u00e7\u00f5es reportadas at\u00e9 agora \u00e9 muito baixo na compara\u00e7\u00e3o com o n\u00famero de vacinas j\u00e1 fornecidas pelo Butantan, de 40 milh\u00f5es de doses.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"